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醫(yī)藥級(jí)聚維酮k30 藥用輔料注冊(cè)批文 資質(zhì)齊全

簡要描述:醫(yī)藥級(jí)聚維酮k30 藥用輔料注冊(cè)批文 資質(zhì)齊全
產(chǎn)品型號(hào):藥用輔料聚維酮k30
包裝規(guī)格:25kg
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):cp2015版中國藥典
作用:藥用輔料,黏合劑和助溶劑

  • 產(chǎn)品型號(hào):藥用級(jí)聚維酮k30
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2023-08-28
  • 訪  問  量:807

詳細(xì)介紹

醫(yī)藥級(jí)聚維酮k30  藥用輔料注冊(cè)批文 資質(zhì)齊全

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 聚維酮K30

 來源:四部   分類:藥用輔料  

 聚維酮K30

 Juweitong K30  Povidone K30

  [9003-39-8]
    本品系吡咯烷酮和乙烯在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。
    【性狀】本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;具引濕性。
    本品在水、乙醇、異丙醇或三l甲烷中溶解,在丙酮或乙m中不溶。
    【鑒別】(1)取本品水溶液(1→50)2ml,加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀。
    (2)取本品水溶液(1→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍(lán)色沉淀。
    (3)取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液。
    【檢查】 K值  取本品1.00g(按無水物計(jì)算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恒溫水浴中放置1小時(shí)后,加水稀釋至刻度,依法檢查(通則0633三法[1]),測得相對(duì)黏度ηr按下式計(jì)算K值,應(yīng)為27.0~32.0。
     
    式中  W為供試品的重量(按無水物計(jì)算),g。
    pH值  取本品1.0g(按無水物計(jì)算),加水20ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為3.0~7.0。
    醛  取本品約20.0g(按無水物計(jì)算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱回流45分鐘,放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95g,加水溶解并稀釋至100ml,用氨試液調(diào)節(jié)pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐形瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插人鹽酸羥胺溶液的液面下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時(shí),停止蒸餾,餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。
    N-乙烯基吡咯烷酮  取本品10.0g(按無水物計(jì)算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過 3.6ml。
    水分  取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過5.0%。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
    含氮量  取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色后,繼續(xù)加熱30分鐘,放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(通則0704第二法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。按無水物計(jì)算,含氮量應(yīng)為11.5%~12.8%。 
    【類別】藥用輔料,黏合劑和助溶劑等。
    【貯臧】遮光,密封,在干燥處保存。

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